×
Добавить в избранное
Здесь будут храниться понравившиеся Вам статьи. Для добавления статьи в Избранное зарегистрируйтесь или авторизируйтесь на сайте.
×
Добавить в избранное
Зарегистрируйтесь или авторизуйтесь, чтобы добавить статью в избранное.
×
Скоро здесь появится виджет.
×
RU.CTR.15.05.18.

Добро пожаловать на портал allergia.pro

На указанный адрес электронной почты отправлен Ваш пароль.

На нашем портале осуществляется постоянное обновление контента.

Для того чтобы быть в курсе обновлений, Вы можете подписаться на рассылку в личном кабинете

OK
×
Настройки

Вас интересует информация об аллергии

Мешает ли вам аллергия в повседневной жизни?*

Зарегистрироваться
Зарегистрироваться, чтобы сохранить настройки
Применить настройки только к текущей сессии

В дальнейшем настройки можно изменить в меню Настройки

* Зодак U&A (противоаллергические препараты) 2010

Зодак капли

Рег. уд. П № 013867/01     Рег. уд. ЛС-000433

Зодак® - препарат от аллергии последнего поколения, который начинает действовать уже через 20 минут2

Для приема внутрь

Основные преимущества препарата Зодак®1

  • Препарат последнего поколения, который действует через 20 минут2
  • Разрешен к применению у детей с 1 года
  • Действие препарата сохраняется в течение 24 часов
  • Применение препарата не зависит от приема пищи
  • Приемлемая цена3

Показания к применению препарата Зодак®1

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит, зудящие аллергические дерматозы, поллиноз (сенная лихорадка), крапивница (в том числе хроническая идиопатическая), отек Квинке

Дозировка и применение:1

  • Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.
  • Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером.
  • Детям от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером). 
  • Детям от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером).
  • Детям от 1 до 2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

RU.CTR.15.05.77


1Инструкция по медицинскому применению препарата Зодак капли. Рег. уд.: ЛС-000433-180711

2У 50% пациентов, через час  - у 95% пациентов согласно Инструкции по медицинскому применению препарата Зодак капли ЛС-000433-180711

3По оценке компании Санофи, основанной на данных IMS, Март 2015 г.




Инструкция

по медицинскому применению препарата Зодак®

Регистрационный номер: ЛС-000433-180711

Торговое название препарата: Зодак®

Международное непатентованное название: цетиризин

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав

1 мл капель содержит::

активное вещество:

Цетиризина дигидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат - 73,40 мг, крахмал кукурузный - 33,00 мг, повидон 30 – 2,40 мг, магния стеарат - 1,20 мг;

оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 3,45 мг, макрогол-6000 - 0,35 мг, тальк- 0,35 мг, титана

диоксид - 0,80 мг, симетикона эмульсия SE 4 - 0,05 мг.

Описание

Продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской для деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных) и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 30 - 60 минут. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопление препарата не наблюдается.

Выведение

Примерно на 70 % препарат выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы период полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет период полувыведения уменьшается до 5 – 6 часов. Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетика у особых групп больных.

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

Пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени)

У пациентов с циррозами печени отмечается увеличение периода полувыведения на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Пациенты пожилого возраста и пациенты с хроническими заболеваниями

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Показания для применения

Cезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит.

Зудящие аллергические дерматозы.

Поллиноз (сенная лихорадка).

Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая).

Отек Квинке.

Противопоказания для применения

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Беременность, период лактации.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования).

Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Препарат Зодак® применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина) один раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

Препарат Зодак® обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина) один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина) два раза в сутки, утром и вечером.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с выраженными нарушениями функции почек или с выраженными нарушениями функции печени в сочетании со снижением скорости клубочковой фильтрации препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зодак® можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы

Возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).

Лечение

Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными препаратами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг/сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0,8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом (см. разделы «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).

Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/Al блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 Производитель

Зентива к.с., У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:

119017, Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4

Тел.: +7 495-721-16-66/67/68

Факс: +7 495-721-16-69